Mis à jour le 10 juin 2022, conformément aux recommandations intérimaires révisées.
Le Groupe consultatif stratégique d'experts de l'OMS (SAGE) a publié des recommandations provisoires pour l'utilisation du vaccin Sinopharm contre le COVID-19. Cet article fournit un résumé de ces recommandations provisoires ; vous pouvez accéder au document d’orientation complet ici.
Voici ce que vous devez savoir.
Qui peut être vacciné ?
Le vaccin est sûr et efficace pour toutes les personnes âgées de 18 ans et plus. Conformément à la feuille de route de l’OMS pour la priorisation et au cadre de valeurs de l’OMS, la priorité doit être donnée aux personnes âgées, aux agents de santé et aux personnes immunodéprimées.
Le vaccin Sinopharm peut être proposé aux personnes ayant déjà eu le COVID-19. Mais les individus peuvent choisir de retarder la vaccination de 3 mois après l’infection.
Les femmes enceintes et allaitantes doivent-elles être vaccinées ?
Les données disponibles sur le vaccin Sinopharm contre la COVID-19 chez les femmes enceintes sont insuffisantes pour évaluer l'efficacité du vaccin ou les risques associés au vaccin pendant la grossesse. Cependant, ce vaccin est un vaccin inactivé avec un adjuvant qui est couramment utilisé dans de nombreux autres vaccins présentant un bon profil d'innocuité documenté, y compris chez les femmes enceintes. L’efficacité du vaccin Sinopharm contre la COVID-19 chez les femmes enceintes devrait donc être comparable à celle observée chez les femmes non enceintes du même âge.
En attendant, l’OMS recommande l’utilisation du vaccin Sinopharm contre la COVID-19 chez les femmes enceintes lorsque les avantages de la vaccination pour la femme enceinte l’emportent sur les risques potentiels. Pour aider les femmes enceintes à faire cette évaluation, elles devraient recevoir des informations sur les risques de COVID-19 pendant la grossesse ; les bénéfices probables de la vaccination dans le contexte épidémiologique local ; et les limites actuelles des données de sécurité chez les femmes enceintes. L'OMS ne recommande pas les tests de grossesse avant la vaccination. L’OMS ne recommande pas de retarder la grossesse ou d’envisager d’interrompre une grossesse en raison d’une vaccination.
L’efficacité du vaccin devrait être similaire chez les femmes qui allaitent et chez les autres adultes. L'OMS recommande l'utilisation du vaccin COVID-19 Sinopharm chez les femmes qui allaitent comme chez les autres adultes. L'OMS ne recommande pas d'interrompre l'allaitement après la vaccination.
À qui le vaccin est-il déconseillé ?
Les personnes ayant des antécédents d’anaphylaxie à l’un des composants du vaccin ne devraient pas le prendre.
Toute personne ayant une température corporelle supérieure à 38,5 °C doit reporter la vaccination jusqu'à ce qu'elle n'ait plus de fièvre.
Est-ce sécuritaire?
SAGE a évalué minutieusement les données sur la qualité, la sécurité et l’efficacité du vaccin et a recommandé son utilisation aux personnes âgées de 18 ans et plus.
Les données de sécurité sont limitées pour les personnes de plus de 60 ans (en raison du petit nombre de participants aux essais cliniques). Même si aucune différence dans le profil de sécurité du vaccin chez les personnes âgées par rapport aux groupes d'âge plus jeunes ne peut être anticipée, les pays envisageant d'utiliser ce vaccin chez les personnes de plus de 60 ans devraient maintenir une surveillance active de la sécurité.
Quelle est l’efficacité du vaccin ?
Un vaste essai de phase 3 mené dans plusieurs pays a montré que 2 doses, administrées à un intervalle de 21 jours, ont une efficacité de 79 % contre l'infection symptomatique par le SRAS-CoV-2 14 jours ou plus après la deuxième dose. L’efficacité du vaccin contre l’hospitalisation était de 79 %.
L'essai n'a pas été conçu ni conçu pour démontrer l'efficacité contre les maladies graves chez les personnes présentant des comorbidités, pendant la grossesse ou chez les personnes âgées de 60 ans et plus. Les femmes étaient sous-représentées dans l'essai. La durée médiane du suivi disponible au moment de l'examen des données probantes était de 112 jours.
Deux autres essais d'efficacité sont en cours mais les données ne sont pas encore disponibles.
Quelle est la posologie recommandée ?
SAGE recommande l'utilisation du vaccin Sinopharm en 2 doses (0,5 ml) administrées par voie intramusculaire.
SAGE recommande qu'une troisième dose supplémentaire du vaccin Sinopharm soit proposée aux personnes âgées de 60 ans et plus dans le cadre d'une extension de la primo-série. Les données actuelles n'indiquent pas la nécessité d'une dose supplémentaire chez les personnes de moins de 60 ans.
SAGE recommande que les personnes gravement et modérément immunodéprimées se voient proposer une dose supplémentaire de vaccin. Cela est dû au fait que ce groupe est moins susceptible de répondre de manière adéquate à la vaccination après une série de primo-vaccinations standard et présente un risque plus élevé de développer une forme grave de la maladie COVID-19.
L'OMS recommande un intervalle de 3 à 4 semaines entre la première et la deuxième dose de la série primaire. Si la deuxième dose est administrée moins de 3 semaines après la première, il n’est pas nécessaire de répéter la dose. Si l’administration de la deuxième dose est retardée au-delà de 4 semaines, elle doit être administrée le plus tôt possible. Lors de l’administration d’une dose supplémentaire aux personnes de plus de 60 ans, le SAGE recommande aux pays de viser dans un premier temps à maximiser la couverture en deux doses dans cette population, puis d’administrer la troisième dose, en commençant par les groupes d’âge les plus âgés.
Une dose de rappel est-elle recommandée pour ce vaccin ?
Une dose de rappel peut être envisagée 4 à 6 mois après la fin de la série de primo-vaccinations, en commençant par les groupes d'utilisation prioritaire, conformément à la feuille de route de priorisation de l'OMS.
Les avantages de la vaccination de rappel sont reconnus suite aux preuves croissantes d’une diminution de l’efficacité du vaccin contre l’infection légère et asymptomatique par le SRAS-CoV-2 au fil du temps.
Des doses homologues (un produit vaccinal différent de Sinopharm) ou hétérologues (une dose de rappel de Sinopharm) peuvent être utilisées. Une étude réalisée à Bahreïn a révélé que le renforcement hétérologue entraînait une réponse immunitaire supérieure à celle du renforcement homologue.
Ce vaccin peut-il être « mélangé et associé » à d’autres vaccins ?
SAGE accepte deux doses hétérologues de vaccins EUL COVID-19 de l'OMS dans le cadre d'une série primaire complète.
Pour garantir une immunogénicité ou une efficacité vaccinale équivalente ou favorable, l'un des vaccins à ARNm de l'OMS EUL COVID-19 (Pfizer ou Moderna) ou les vaccins vectoriels de l'OMS EUL COVID-19 (AstraZeneca Vaxzevria/COVISHIELD ou Janssen) peuvent être utilisés comme deuxième dose après une première dose du vaccin Sinopharm en fonction de la disponibilité du produit.
Est-ce que cela prévient l’infection et la transmission ?
Il n’existe actuellement aucune donnée substantielle disponible concernant l’impact de Sinopharm sur la transmission du SRAS-CoV-2, le virus responsable de la maladie COVID-19.
En attendant, l’OMS rappelle la nécessité de maintenir et de renforcer les mesures de santé publique efficaces : port du masque, distanciation physique, lavage des mains, hygiène respiratoire et de la toux, éviter les foules et assurer une ventilation adéquate.
Est-il efficace contre les nouvelles variantes du virus SARS-CoV-2 ?
SAGE recommande actuellement l’utilisation de ce vaccin, selon la feuille de route de priorisation de l’OMS.
À mesure que de nouvelles données seront disponibles, l’OMS mettra à jour ses recommandations en conséquence. Ce vaccin n’a pas encore été évalué dans le contexte de circulation de variants préoccupants largement répandus.
Comment ce vaccin se compare-t-il aux autres vaccins déjà utilisés ?
Nous ne pouvons pas comparer les vaccins en raison des différentes approches adoptées dans la conception des études respectives, mais dans l'ensemble, tous les vaccins qui ont obtenu la liste d'utilisation d'urgence de l'OMS sont très efficaces pour prévenir les maladies graves et les hospitalisations dues au COVID-19. .
Heure de publication : 15 juin 2022